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Successivamente alla acquisizione del parere favorevole del Comitato Etico Provinciale, per l’autorizzazione da parte dell’Autorità Competente necessaria all’avvio della sperimentazione clinica (D.Lgs n. 211/2003), si richiede la trasmissione dei documenti indicati nelle sottoelencate tipologie di studio:
1. SPERIMENTAZIONI CLINICHE CON FARMACI
3. SPERIMENTAZIONI CLINICHE CON DISPOSITIVI MEDICI
4. SPERIMENTAZIONI CLINICHE SENZA FARMACI
Tutti i documenti dovranno essere inviati esclusivamente in formato elettronico all’indirizzo: dirgen.autorizzaz@policlinico.mo.it.
I documenti richiesti sono da intendersi copia conforme di quelli approvati dal Comitato Etico